Iz Hrvatske agencije za lijekove kažu - postupci ispitivanja mogli bi trajati do kraja godine.
Hoćemo li uskoro uz cjepivo imati i tablete protiv COVID-a?
Krajem idućeg mjeseca Pfizer bi trebao završiti prvu fazu
kliničkih ispitivanja. Lijek bi mogao spriječiti razvoj težih
oblika bolesti kod već cijepljenih, ali i kod onih koji se još
nisu cijepili. Ispitivanje na životinjama je završeno, počelo je
na ljudima.
U borbi protiv koronavirusa – uz cjepivo i lijek. Za mjesec dana
trebala bi biti gotova prva faza kliničkih ispitivanja koju
provodi Pfizer.
“Lijek se pokazao učinkovitim u pred kliničkom istraživanju, to
je istraživanje na životinjama na način da sprječava razvoj virus
u stanici, i to na način da onemogućava rad njegovih enzima,
proteaza”, kaže Davorka Lukas, Zavod za infekcije
imunokompromitiranih bolesnika u Klinici F. Mihaljević.
A upravo to je Ahilova peta virusa. Objavio je to još prošle
godine tim znanstvenika Ivana Đikića.
“To je pozitivna vijest jer nam omogućava novu komplementarnu
terapiju uz cjepivo i to nam pomaže kod ljudi koji se zaraze, a
ne prije zaraze i to je jako dobro”, rekao je Ivan Đikić,
znanstvenik.
Pojašnjava, cjepivo djeluje protiv ulaska virusa u stanice, a
lijek na virus koji je već u stanicama. Iz Hrvatske agencije za
lijekove kažu – postupci ispitivanja mogli bi trajati do kraja
godine.
“Budući da je riječ o inovativnoj terapiji, za ovaj potencijalni
lijek postupak odobravanja bi se provodio pri Europskoj agenciji
za lijekove. Ako se tijekom sljedećih ispitivanja potvrdi da je
lijek učinkovit i siguran mogao bi se provesti ubrzani postupak
odobravanja”, priča Maja Bašić, glasnogovornica HALMED-a.
Prije svega – potrebno je završiti još dvije faze kliničkog
ispitivanja. Sada se ispituju toksičnost i neželjene nuspojave, a
testirat će se na ljudima u SAD-u i Belgiji.
“Ako sve bude u redu nadamo se da ćemo krajem ove godine imati
potpuno novo oružje koje će biti novi vjetar u leđa,
znanstvenicima, liječnicima i građanima u borbi protiv ove
bolesti”, smatra Đikić.
U Klinici za infektivne bolesti, koja je prva crta obrane više od
godinu dana, svjesni su da je potrebno još mjeseci ispitivanja,
pa do odobravanja i stavljanja u promet.
“Dobro je imati lijek koji djeluje na onu ranu fazu razvoja
bolesti koji se uzima kod prvih simptoma bolesti kako bi se
spriječio razvoj teže kliničke slike”, naglasila je Davorka
Lukas, Zavod za infekcije imunokompromitiranih bolesnika u
Klinici F. Mihaljević.
Za sad je cjepivo jedino oružje. Kažu, bit će još bolje kad uz
njega bude dostupan i lijek. Pfizerovo cjepivo prvo je odobreno u
Europi i to u prosincu 2020. Godinu dana polsije, moguće je da će
imati i prvi lijek protiv COVID-a 19.