Osobe koje primjenjuju folkodin trebaju se obratiti svom liječniku ili ljekarniku, koji će predložiti drugačiju terapiju
HALMED je priopćio da je Povjerenstvo za ocjenu rizika na
području farmakovigilancije (PRAC) pri Europskoj agenciji
za lijekove (EMA) završilo ocjenu lijekova s djelatnom
tvari folkodin, koji se primjenjuju u liječenju neproduktivnog
(suhog) kašlja u odraslih i djece te je preporučilo ukidanje
odobrenja za stavljanje u promet u Europskoj uniji (EU) za
navedene lijekove, piše
Dnevnik.hr.
“Dostupni podaci pokazali su da je primjena folkodina u razdoblju
do 12 mjeseci prije opće anestezije provedene uz neuromuskularne
blokatore rizični faktor za razvoj anafilaktičke reakcije (nagla,
teška i životno ugrožavajuća alergijska reakcija) na
neuromuskularne blokatore. Neuromuskularni blokatori odgovorni su
za 60-70 posto epizoda anafilaktičkih reakcija tijekom opće
anestezije”, piše HALMED.
Budući da nije bilo moguće identificirati učinkovite mjere za
minimizaciju navedenog rizika niti identificirati skupinu
bolesnika za koju prednosti primjene folkodina nadmašuju njegove
rizike, EMA je preporučila da se lijekovi koji
sadrže folkodin povuku iz prometa u EU-u te više
ne budu dostupni na tržištu.
Zdravstveni radnici trebaju razmotriti prikladne terapijske
alternative i savjetovati bolesnicima da prestanu uzimati
lijekove koji sadrže folkodin. Zdravstveni radnici također
trebaju provjeriti jesu li bolesnici kojima je planirana opća
anestezija uz neuromuskularne blokatore koristili folkodin
tijekom prethodnih 12 mjeseci te biti svjesni rizika od
anafilaktičkih reakcija u navedenih bolesnika.
Kako ističe HALMED, nedavno ispitivanje pokazalo je da je
primjena lijekova s djelatnom tvari folkodin, koji se primjenjuju
u liječenju suhog kašlja u odraslih i djece, povezana
s rizikom od anafilaktičkih reakcija (nagla, teška i
životno ugrožavajuća alergijska reakcija) na određene lijekove
koji se nazivaju neuromuskularni blokatori, koji se primjenjuju
kod opće anestezije.
Budući da nisu identificirane učinkovite mjere za minimizaciju
navedenog rizika, EMA preporučuje da se lijekovi koji sadrže
folkodin povuku iz prometa u EU-u. Osobe koje primjenjuju
folkodin trebaju se obratiti svom liječniku ili ljekarniku, koji
će predložiti drugačiju terapiju.
Osobe koje imaju planiranu opću anesteziju uz neuromuskularne
blokatore i primjenjivale su folkodin tijekom prethodnih 12
mjeseci trebaju se obratiti svom liječniku u slučaju bilo kakvih
pitanja.