Na tržištu Republike Hrvatske u prometu su dostupni drugi lijekovi s istom djelatnom tvari
“Tvrtka Mibe Pharmaceuticals d.o.o., nositelj odobrenja za
stavljanje u promet lijeka Ibuprofen Mibe 400 mg filmom obložene
tablete (ibuprofen), u suradnji s Agencijom za lijekove i
medicinske proizvode (HALMED) provodi povlačenje serija 211103 i
211104 predmetnog lijeka iz administrativnih razloga, piše
portal N1 koji prenosi
priopćenje HALMED-A.
Serije lijeka povlače se u skladu s člankom 113. stavkom 2.
Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13., 90/14. i
100/18.), prema kojem serija lijeka može biti u prometu najdulje
18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u
promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
Povlačenje navedenih serija lijeka ne odnosi se na kakvoću,
sigurnost i djelotvornost lijeka, stoga pacijenti lijek mogu
nastaviti primjenjivati do isteka roka valjanosti označenog na
pakiranju.
Na tržištu Republike Hrvatske u prometu su dostupni drugi
lijekovi s istom djelatnom tvari, istog farmaceutskog oblika i
iste jačine drugih proizvođača, stoga povlačenje predmetnih
serija lijeka ne ugrožava redovitu opskrbu tržišta.
Bolesnici se trebaju obratiti svome liječniku ili ljekarniku u
slučaju bilo kakvih pitanja u vezi trenutačne terapije.
Podsjećamo da su zdravstveni radnici obvezni prijaviti HALMED-u
svaku nuspojavu lijeka, kao i neispravnost u kakvoći lijeka.
Pacijenti koji su razvili neku nuspojavu na lijek također mogu
nuspojavu prijaviti izravno HALMED-u, uz preporuku da se za svaku
nuspojavu koju zapaze obrate svom liječniku ili ljekarniku radi
savjetovanja o načinu nastavka terapije”, poručili su HALMED-a.