Navedeni postupak povlačenja provodi se zbog neispravnosti u kakvoći koja se odnosi na kontaminaciju koja nema opasnost po zdravlje.
HALMED je objavio da se iz prodaje povlači još jedan lijek,a radi
se o seriji lijeka SOOLANTRA krema (ivermectin).
– Tvrtka Medika d.d., distributer lijeka SOOLANTRA krema
(ivermectin), u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske
proizvode (HALMED) provodi povlačenje serije 2414239A predmetnog
lijeka. Povlačenje se provodi do razine ljekarni, piše portal
N1.
Navedeni postupak povlačenja provodi se zbog neispravnosti u
kakvoći koja se odnosi na kontaminaciju koja nema opasnost po
zdravlje.
Budući da odobrenje za stavljanje u promet u Republici Hrvatskoj
nema niti jedan lijek s istom djelatnom tvari u istom
farmaceutskom obliku, navedeni lijek se nabavlja postupkom
izvanrednog unošenja temeljem izjave zdravstvene ustanove o
potrebi za nabavkom lijeka ili za nužne slučajeve liječenja na
pojedinačni recept.
– Podsjećamo da su zdravstveni radnici obvezni prijaviti HALMED-u
svaku nuspojavu lijeka, kao i neispravnost u kakvoći lijeka.
Pacijenti koji su razvili neku nuspojavu na lijek također mogu
nuspojavu prijaviti izravno HALMED-u, uz preporuku da se za svaku
nuspojavu koju zapaze obrate svom liječniku ili ljekarniku radi
savjetovanja o načinu nastavka terapije, navode iz HALMED-a.