Tvrtka nakon ovih prvih optimističnih rezultata najavljuje treću fazu kliničkih ispitivanja za srpanj, a radit će se na više tisuća pacijenta.
Iz američke biotehnološke tvrtke Moderna stižu optimistične
vijesti jer se njihovo cjepivo protiv koronavirusa, koje se već
dva mjeseca testira na dobrovoljcima, pokazalo učinkovitim.
Naime, cijepljenje cjepivom mRNA-1273 pokazalo je da su
cijepljeni razvili antitijela na koronavirus čak i ako su dobili
najnižu dozu od 25 odnosno 100 mikrograma dva tjedna nakon
primljene prve doze, piše Jutarnji
list.
Tvrtka nakon ovih prvih optimističnih rezultata najavljuje treću
fazu kliničkih ispitivanja za srpanj, a radit će se na više
tisuća pacijenta.
U studiji koju vodi američki Nacionalni institut za alergije i
zarazne bolesti (NIAID) testirane su tri različite doze cjepiva i
to 25, 100 i 250 mikrograma, a ispitivala se prije svega
neškodljivost cjepiva. Cijepljenje je obavljeno u dvije doze na
45 pacijenata podijeljenih u tri skupine odnosno po dobi. Prva
skupina je bila u dobi od 18 do 55, druga od 56 do 70 te treća
stariji od 71 godinu. Ovi prvi rezultati dobiveni su od prve
skupine pacijenata. Također, 30 njih dobilo je dvije najniže
doze, a samo je kod jednog cijepljenog zabilježena nuspojava, i
to crvenilo na mjestu uboda igle.
“Ovi privremeni podaci prve faze pokazuju da cijepljenje s
mRNA-1273 cjepivom izaziva imunološki odgovor u istom obimu koji
se dobiva prirodnom infekcijom s tim da se to događa već kod doze
od samo 25 mikrograma”, rekao je Zaks. Ne bi li se ubrzao
postupak dobivanja novog cjepiva, FDA (Američka agencija za hranu
i lijekove) dala mu je oznaku Fast Track što će omogućiti da
ubrzo krene ispitivanje na 600 novih pacijenata.”Tri su osobe
dobile najveću dozu i to 250 mikrograma cjepiva i razvile su
‘sistemske simptome’ koji uključuju povišenu temperaturu, bolove
u mišićima i glavobolju”, rekao je liječnik Moderne, Tal Zaks. No
sve u se nuspojave same povukle.
“S obzirom na to da se radi o tvrtki s vrlo modernom tehnologijom
i da u ispitivanju sudjeluje NIAID, možemo biti optimistični, što
potvrđuju i prvi rezultati kliničkih ispitivanja. Pokaže li i
treća faza ispitivanja slične rezultate, možemo očekivati da bi
sljedeće godine mogli imati cjepivo protiv Covida-19”, kaže prof.
dr. Alemka Markotić, ravnateljica Klinike za infektivne bolesti
“Dr. Fran Mihaljević”.
Dodaje da će ipak biti problema s mogućnostima proizvodnje
cjepiva jer, primjerice, u Moderni kažu da je njihov kapacitet
tek 30 milijuna doza.
“Podaci su ohrabrujući. Svi očekujemo da će barem do proljeća
iduće godine na tržištu biti neko cjepivo s obzirom na snage koje
su se udružile na tom poslu. Dođe li do toga, najveći će problem
biti proizvodnja. Zato sam razgovarao s ljudima u Imunološkom
zavodu ne bi li možda oni mogli ponovo pokrenuti proizvodnju
cjepiva ako Svjetska zdravstvena organizacija uzme licencu”, kaže
epidemiolog prof. dr. Branko Kolarić za Jutarnji list.