U priopćenju Moderne ističe se da njezino cjepivo ne izaziva nikakve ozbiljne nuspojave
Američka biotehnološka tvrtka Moderna u ponedjeljak je zatražila
hitno odobrenje američkih regulatora za svoje cjepivo za
covid-19, nakon što su cjeloviti rezultati kasne faze provedbe
kliničkih ispitivanja pokazali da je učinkovito 94,1 posto.
U priopćenju Moderne ističe se da njezino cjepivo ne izaziva
nikakve ozbiljne nuspojave.
Američka uprava za hranu i lijekove (FDA) zakazala je za 17.
prosinca sastanak savjetodavnog povjerenstva na kojemu će
raspravljati o tome zahtjevu Moderne, čije je cjepivo drugo
cjepivo visoke učinkovitosti koje ima šansu dobiti zeleno svjetlo
od američkih regulatora za eventualnu distribuciju prije kraja
ove godine.
Odobrenje cjepiva tvrtki Pfizer Inc i BioNTech SE, koje se u
ključnim ispitivanjima pokazalo 95 posto učinkovitim, bit će na
dnevnom redu sastanka vanjskih stručnjaka tjedan dana ranije.
Temeljem preporuka savjetodavnog tijela, FDA će odlučivati o
izdavanju odobrenja za nužnu uporabu (EUA).
Moderna, koja je također najavila da će podnijeti zahtjev za
odobrenje i od regulatora u Europi, izvijestila je da je njezino
cjepivo učinkovito bez obzira na dob, rasu, etničku pripadnost i
spol, te da je 100 posto učinkovito u sprječavanju teških
slučajeva bolesti koja je do sada u svijetu ubila gotovo 1,5
milijuna ljudi.
“Vjerujemo da imamo cjepivo vrlo visoke učinkovitosti. Sada imamo
podatke koji to dokazuju”, kazao je direktor Moderne Tal Zaks.
“Očekujemo da ćemo odigrati ključnu ulogu u promjeni smjera ove
pandemije”, dodao je.
Od ukupno 196 ljudi zaraženih covidom-19 u ispitivanju koje je
obuhvatilo više od 30 tisuća dobrovoljaca, njih 185 je umjesto
cjepiva dobilo placebo. Moderna je izvijestila o 30 teških
slučajeva bolesti, od kojih su svi bili u skupini koja je dobila
placebo.
Dionice Moderne porasle su od početka godine 700 posto.