Tvrtka BELUPO s polica ljekarni povlači seriju jednog lijeka zbog loše kvalitete
Hrvatska agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) je
na svojim službenim stranicama objavila:
“Tvrtka BELUPO lijekovi i kozmetika d.d., nositelj odobrenja za
stavljanje u promet lijeka Aska Pro 100 mg želučanootporne
tablete, u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske
proizvode (HALMED) provodi povlačenje serije 13440M1 navedenog
lijeka. Povlačenje se provodi do razine ljekarni.
Navedeni postupak povlačenja provodi se zbog neispravnosti u
kakvoći koja se odnosi na rezultat izvan granice specifikacije za
parametar analize oslobađanje djelatne tvari.
Na tržištu u Republici Hrvatskoj u prometu su dostupne druge
serije predmetnog lijeka koje nisu zahvaćene navedenom
neispravnošću kao i drugi lijekovi s djelatnom tvari
acetilsalicilatna kiselina, stoga povlačenje predmetnog lijeka ne
ugrožava redovitu opskrbu tržišta.”