Plauzibilno objašnjenje je da je to odgovor imuniteta na cjepiva, kao u slučaju poremećaja zgrušavanja krvi kod lijeka heparina, kazala je izvršna direktorica EMA-e Emer Crooke
Sigurnosni odbor EMA-e Pharmacovigilance Risk Assessment
Committee (PRAC) oglasio se danas priopćenjem glede
sigurnosti cjepiva AstraZenece za koronavirus. Odbor je zaključio
da bi se pojava krvnih ugrušaka trebala navesti kao moguća,
rijetka nuspojava cjepiva.
U svrhu donošenja zaključka, PRAC je uzeo u obzir sve raspoložive
dokaze uključujući i savjete ad hoc stručne grupe.
EMA podsjeća zdravstvene djelatnike i sve koji se cijepe da budu
svjesni mogućnosti pojave vrlo rijetkih slučajeva krvnih ugrušaka
u kombinaciji s niskom razinom trombocita unutar dva tjedna od
cijepljenja. Zasada, većina prijavljenih slučajeva dogodila se
kod žena mlađih od 60 godina unutar dva tjedna od
cijepljenja.
Oni koji su primili cjepivo AstraZenece trebali bi potražiti
liječničku pomoć ako razviju spomenutu nuspojavu i sljedeće
simptome:
otežano disanje
bol u prsima
otekline na nogama
dugotrajni bolovi u trbuhu
neurološki simptomi, uključujući glavobolje i zamagljen vid
sitni tragovi krvi ispod kože oko područja uboda
Sigurnosni odbor također je utvrdio da su prednosti cjepiva veće
od rizika. “Na temelju trenutnih dokaza, specifični faktori
rizika, poput dobi, spola ili ranijih medicinskih stanja
tromboze, nisu potvrđeni. Zgrušavanje se bilježi u svim
skupinama”, rekla je izvršna direktorica EMA-e Emer Crooke na
konferenciji za medije.
“Plauzibilno objašnjenje je da je to odgovor imuniteta na
cjepiva, kao u slučaju poremećaja zgrušavanja krvi kod lijeka
heparina”, dodala je.
Ministri zdravstva članica EU-a u srijedu održavaju sastanak
nakon te objave EMA-e.
EMA je istraživala izvješća o ekstremno rijetkim slučajevima
zgrušavanja u mozgu, poznatih kao
cerebralne tromboze venskih sinusa (CVST). U Europskoj
ekonomskoj zajednici, sastavljenoj od članica Europske unije,
Islanda, Lihtenštajna i Norveške, AstraZenecom je cijepljeno 9,2
milijuna ljudi.
U Ujedinjenom Kraljevstvu potvrđeno je 30 slučajeva, od
kojih sedam sa smrtnim ishodom, na 18,1 milijuna cijepljenih
do 24. ožujka.