Studije koje su u tijeku trebale bi se fokusirati na nehospitalizirane oboljele
Američka farmaceutska kompanija Merck Sharp i Dohme (MSD)
objavila je u petak vijesti o obećavajućim testovima lijeka
molnupiravir u liječenju Covida-19. To su pokazale kliničke
studije. Prema firmi MSD, u studiji je sudjelovalo 775 pacijenata
visokog rizika, piše Deutsche Welle.
Uzimanjem lijeka ubrzo poslije pojave simptoma rizik od odlaska u
bolnicu ili smrti od infekcije koronavirusom se smanjuje za pola.
Primarni cilj studije koja je obustavljena jer je bila uspješna,
bilo je ispitivanje efikasnosti kandidata za lijek u odnosu na
placebo odnosno praznu tabletu. Mjeren je postotak pacijenata
hospitaliziranih ili umrlih – od početka davanja molnupiravira
ili placeba u trajanju od 29. dana. Rezultat je pokazao da je
14,1 posto ispitanika koji su dobivali placebo u roku od 29 dana
moralo biti hospitalizirano ili su umrli. Među onima koji su
dobivali molnupiravir, ta brojka je bila 7,3 posto.
Do 29. dana nije prijavljen ni jedan smrtni slučaj kod pacijenata
koji su primali molnupiravir, u usporedbi s 8 smrtnih slučajeva
kod pacijenata koji su primali placebo. Međutim, rezultati još
uvijek nisu nezavisno provjereni, odnosno verificirani.
Efikasan samo kod lakših oblika bolesti
Prema proizvođaču MSD, lijek pomaže samo ako se uzme u roku od
pet dana od početka simptoma. Još u travnju ove godine MSD je
objavio da lijek molnupiravir nije dovoljno efikasan kod
pacijenata koji su već́ hospitalizirani – odnosno teško bolesni.
Studije koje su u toku trebale bi se usredotočiti na
nehospitalizirane pacijente.
Molnupiravir funkcionira uz pomoć enzima koji koronavirus koristi
za kopiranje svog genetskog koda i reprodukciju. Molnupiravir je
prolijek sintetičkog derivata nukleozida N4-hidroksicitidina. U
prvim reakcijama stručnjaci pozdravljaju pozitivne rezultate
studije, ali upozoravaju od pretjerane euforije i podsjećaju na
lijek protiv gripe koji je svojevremeno bio precijenjen.
Efikasan i protiv drugih koronavirusa
Ovaj lijek je zapravo trebao biti odobren za liječenje gripe.
Studije su sada pokazale da nije efikasan samo protiv Sars-CoV-2,
već i protiv drugih virusa iz grupe koronavirusa, poput Sars-CoV
i Mers-CoV. MSD se želi što prije prijaviti za odobrenje
molnupiravira i priopćio je da već́ postoje ugovori sa vladama
širom svijeta. Kompanija bi do kraja godine mogla proizvesti
deset milijuna doza. Ako molnupiravir odobri FDA, nadležna
agencija SAD-a, američka Vlada planira kupiti 1,7 milijun doza.
Burze su već u petak vrlo pozitivno reagirale na vijest o
uspješnom rezultatu studije.
Što se još koristi u liječenju Covida?
Do sada je Remdesivir jedini lijek koji je posebno odobren za
Covid-19. Ako molnupiravir dobije odobrenje, to bi bila prva
ciljana oralna terapija – lijek koji se uzima kao i svaka druga
tableta. Remdesivir se mora davati kao infuzija. U fazi kliničkih
ispitivanja se nalaze i drugi lijekovi s antivirusnim
djelovanjem. Studije provode farmaceutske kompanije Pfizer i Atea
& Roshe i radi se tipu lijeka sličnom molnupiraviru.
Lijek deksametazon (kortizon) samo ublažava simptome i nije
usmjeren direktno na Sars-CoV-2,. Terapije antitijelima koje se
trenutno nalaze na tržištu moraju se primijeniti odmah da bi
imale optimalan efekt. Međutim, ovi preparati nisu odobreni u
Njemačkoj. Upotreba Bamlanivimaba / Etesevimaba i Casirivimaba /
Imdevimaba u Njemačkoj je zakonski moguća na osnovu posebnog
pravilnika i predstavlja individualni pokušaj terapije.