Hrvatska agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) izvijestila je o povlačenju serije lijeka Deksketoprofen JGL 25 mg filmom obložene tablete.
“Tvrtka JGL d.d., nositelj odobrenja za stavljanje u promet
lijeka Deksketoprofen JGL 25 mg filmom obložene tablete, na
zahtjev Agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED)
provodi povlačenje serije 34406N3 predmetnog lijeka. Povlačenje
se provodi do razine ljekarni, piše N1.
Serija lijeka povlači se jer je prilikom ispitivanja u Odjelu
službenog laboratorija za provjeru lijekova (OMCL) HALMED-a
ustanovljen rezultat izvan specifikacija za parametar oslobađanje
djelatne tvari. Predmetna neispravnost potencijalno može utjecati
na smanjenu učinkovitost navedene serije lijeka, međutim
sigurnost pacijenata nije ugrožena.
Trenutačno je u prometu dostupan drugi lijek istog sastava i
jačine drugog proizvođača, stoga povlačenje predmetne serije
lijeka ne utječe na redovitu opskrbu tržišta.
Bolesnici se trebaju obratiti svome liječniku ili ljekarniku u
slučaju bilo kakvih pitanja u vezi trenutačne terapije.
Podsjećamo da su zdravstveni radnici obvezni prijaviti HALMED-u
svaku nuspojavu lijeka, kao i neispravnost u kakvoći lijeka.
Pacijenti koji su razvili neku nuspojavu na lijek također mogu
nuspojavu prijaviti izravno HALMED-u, uz preporuku da se za svaku
nuspojavu koju zapaze obrate svom liječniku ili ljekarniku radi
savjetovanja o načinu nastavka terapije”, priopćeno je iz
HALMED-a.