Radi se o, takozvanim, JAK inhibitorima koji se koriste za liječenje kroničnih palnih poremećaja poput reumatoidnog artritisa, psorijatičnog artritisa, juvenilnog idiopatskog artritisa, ankilozantnog spondilitisa, aksijalnog spondiloartritisa bez radioloških dokaza, ulceroznog kolitisa, atopijskog dermatitisa i alopecije areate
Nositelji odobrenja AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG,
Galapagos NV, Eli Lilly Nederland B.V. i Pfizer Europe MA EEIG u
suradnji s s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode
(HALMED) i Europskom agencijom za lijekove(EMA) poslali su pismo
zdravstvenim radnicima o ažuriranim preporukama za minimizaciju
rizika tijekom primjene njihovih Inhibitora Janus kinaze (JAK
Inhibitori), odobrenih za liječenje kroničnih upalnih poremećaja.
Odobrena primjena razlikuje se za pojedine lijekove, kako je
objasnio HALMED.
Inhibitori Janus kinaze (JAK Inhibitori) su lijekovi odobreni za
liječenje kroničnih upalnih poremećaja poput reumatoidnog
artritisa, psorijatičnog artritisa, juvenilnog idiopatskog
artritisa, ankilozantnog spondilitisa, aksijalnog
spondiloartritisa bez radioloških dokaza, ulceroznog kolitisa,
atopijskog dermatitisa i alopecije areate.
Postoje značajni dokazi koji ukazuju na to da uporaba inhibitora
Janus kinaze (JAK) može dovesti do povećanog rizika od određenih
nuspojava. Lijekovi koji sadrže JAK inhibitore, poput Cibinqo,
Jyseleca, Olumiant, Rinvoq i Xeljanz, mogu uzrokovati maligne
bolesti, kardiovaskularne poremećaje, ozbiljne infekcije, venske
tromboembolije pa i fatalne ishode.
Međutim, važno je napomenuti da su ovi rizici relativno rijetki,
a koristi liječenja ovim lijekovima mogu nadmašiti potencijalne
rizike.
“Kod primjene inhibitora Janus kinaze (JAK inhibitori) u
bolesnika s reumatoidnim artritisom (RA) i određenim čimbenicima
rizika opažena je povećana incidencija malignih bolesti, velikih
kardiovaskularnih štetnih događaja (engl. major adverse
cardiovascular events, MACE), ozbiljnih infekcija, venske
tromboembolije (VTE) i fatalnih ishoda, u usporedbi s primjenom
inhibitora faktora tumorske nekroze alfa”, piše u priopćenju.
Preporučuje se da se JAK inhibitore koriste samo ako nisu
dostupne prikladne terapijske alternative za bolesnike koji su
stariji od 65 godina, trenutni ili bivši dugotrajni pušači i
imaju druge čimbenike rizika za kardiovaskularne ili maligne
bolesti. Međutim, JAK inhibitore treba primijeniti s oprezom i u
bolesnika koji imaju čimbenike rizika za pojavu venske
tromboembolije.
Preporuke za doziranje lijekova mogu se promijeniti u određenim
skupinama bolesnika s čimbenicima rizika, a preporučuje se i
redoviti pregled kože za sve bolesnike.
Liječnici koji propisuju JAK inhibitore trebaju razgovarati sa
svojim bolesnicima o rizicima povezanim s primjenom ovih lijekova
i osigurati da pacijenti razumiju prednosti i nedostatke takvog
tretmana.
Više o svemu pročitajte na HALMED-ovih stranicama OVDJE.