U Hrvatskoj će iz prometa do razine ljekarni biti povučen 6. travnja
Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) izvijestila
je u ponedjeljak da će u četvrtak, 6. travnja iz ljekarni biti
povučen lijek Pholcodin Alkaloid 10 miligrama koji se koristi za
liječenje suhog kašlja.
Nositelj odobrenja Alkaloid d.o.o. je u suradnji
s HALMED-om i Europskom agencijom za lijekove (EMA)
uputio pismo zdravstvenim radnicima o ukidanju odobrenja za
lijekove koji sadrže folkodin i njihovom povlačenju s tržišta
Europske unije, navodi HALMED.
Lijek se povlači nakon odluke Europske komisije da se s EU
tržišta povuku lijekovi koji sadrže folkodin,
opioidni lijek koji se koristi za liječenje neproduktivnog
(suhog) kašlja u djece i odraslih.
Odluka je donesena na temelju ocjene koju je provela EMA i odluke
Europske komisije početkom ožujka.
Slijedom navedenog, u Hrvatskoj će 6. travnja iz
prometa do razine ljekarni biti povučen lijek Pholcodin
Alkaloid 10 mg, tvrde kapsule.
Pokazalo se da je “upotreba folkodina unutar 12 mjeseci
prije anestezije s neuromuskularnim blokatorima povezana s
rizikom od perianestetičke anafilaktičke reakcije na
neuromuskularne blokatore”, stoji u pismu.
S obzirom da nisu identificirane učinkovite mjere za minimizaciju
navedenog rizika u bolesnika koji su uzimali lijekove koji sadrže
folkodin, liječnici trebaju ponovno procijeniti zdravstveno
stanje svojih bolesnika, razmotriti druge zamjenske metode
liječenja te savjetovati bolesnicima prestanak primjene lijekova
koji sadrže folkodin, dodaje su u pismu zdravstvenim
radnicima.