Budući da u Republici Hrvatskoj niti jedan lijek s djelatnom tvari disulfiram nema odobrenje za stavljanje u promet, navedeni lijek se izvanredno unosi temeljem izjave zdravstvene ustanove ili za nužne slučajeve liječenja na pojedinačni recept, ističu
S polica je povučen lijek koji se koristi kod liječenja kroničnog
alkoholizma, Esperal 500 mg.
Hrvatska agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED)
ističe kako u suradnji s tvrtkom PHOENIX Farmacija d.o.o,
distributer lijeka Esperal 500 mg tablete (disulfiram) provodi
povlačenje serija 01547 i 01763 predmetnog lijeka. Povlačenje se
provodi do razine ljekarni.
Tablete se povlače zbog utvrđene prisutnosti povišene razine
nitrozaminskih onečišćenja (NDEA) u lijeku u odnosu na
prihvatljive dnevne razine unosa propisane u Europskoj uniji.
Međutim, ne očekuje se da je NDEA štetan kada se unosi u vrlo
malim količinama.
Budući da u Republici Hrvatskoj niti jedan lijek s djelatnom
tvari disulfiram nema odobrenje za stavljanje u promet, navedeni
lijek se izvanredno unosi temeljem izjave zdravstvene ustanove
ili za nužne slučajeve liječenja na pojedinačni recept.
Bolesnici se trebaju obratiti svome liječniku ili ljekarniku u
slučaju bilo kakvih pitanja u vezi trenutačne terapije.