Američka agencija za hranu (FDA) i Europska agencija za lijekove
(EMA) zatražile su povlačenje s tržišta lijekova
protiv žgaravice koji sadrže djelatnu
tvar ranitidin proizvođača Saraca
Laboratories Ltd.
Ranitidin sadrže iznimno popularni lijekovi koji se dobivaju bez
recepta, poput Peptorana, Ranitala, Gastrobela,
Ranixa ili Rantina, koje u Hrvatskoj svakodnevno uzimaju
na tisuće ljudi.
Razlog povlačenja je to što su ispitivanja pokazala da neki od
tih lijekova sadrže onečišćenje pod
nazivom N-nitrozodimetilamin
(NDMA), koji se klasificira kao vjerojatni humani
kancerogen, odnosno tvar koja bi mogla izazvati rak.
“U Hrvatskoj su povučene filmom obložene tablete Ranital od 150 mg,
Ranital od 300 mg i Ranital S od 150 mg te filmom obložene
tablete Ranix od 150 mg i Ranix od 300 mg. No, dostupni su drugi
odobreni lijekovi s djelatnom tvari ranitidin drugog proizvođača,
oni trenutačno nisu pod sumnjom u navedenu neispravnost u kakvoći
te se stoga ti lijekovi ne povlače s tržišta.
Riječ je o Gastrobelu od 150 mg, čiji je nositelj odobrenja
tvrtka Belupo lijekovi i kozmetika, te o Peptoranu od 150 mg,
Peptoranu od 75 mg i Peptoranu Max od 150 mg, sve filmom
obloženim tabletama, čiji je nositelj odobrenja Pliva Hrvatska te
Rantin 150 mg filmom obložene tablete nositelja odobrenja
Farmal”, rekla je za Jutarnji list Maja
Bašić, glasnogovornica Hrvatske agencije za lijekove
i medicinske proizvode (Halmed).